“VNS治疗儿童难治性癫痫”全国多中心临床研究项目在医院正式启动

癫痫是一种慢性神经系统疾病，目前我国有约900万癫痫患者，并且以每年40万病人递增，在这些患者中大约20%~30%对药物治疗无效，称之为难治性癫痫或顽固性癫痫。难治性癫痫患者不仅发作难以控制，而且由于反复发作可以导致智力损害、行为异常，因此给家庭和社会带来严重经济负担和社会负担。

药物难治性癫痫患儿中，一部分可以通过手术切除致痫灶从而达到治愈或控制癫痫发作的目的，但也有一部分不适合切除性手术，其中有些患儿不仅发作频繁、严重，还有认知或行为异常，生活质量低下。对于这些不适合施行切除性手术治疗的难治性癫痫，迷走神经刺激术（VNS）已被证实是一种有效的辅助性治疗手段。

迷走神经刺激术（VNS）是神经调控技术的一种，它具有创伤小，无需开颅，操作简单方便，不良反应少，与抗癫痫药物联合，能使50%-60%的难治性癫痫患者发作次数减少50%以上。

由于进口迷走神经刺激仪价格昂贵，我国接受迷走神经刺激术的难治性癫痫患者数量明显低于世界平均水平，而且由于低龄患儿的机体发育不完善，对于手术的有效性、安全性等方面要求更高，因此VNS治疗3-6岁难治性癫痫的患儿全球病例数更少。目前，我国已有自主研发生产的迷走神经刺激器，价格明显优于进口产品，因此，北京大学第一医院儿科姜玉武教授牵头在国际上率先开展“迷走神经刺激系统治疗儿童难治性癫痫有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究”，该项目仅在全国十二家癫痫中心开展，我院是西北五省唯一的临床研究中心。本项目的开展揭开了西北五省VNS治疗难治性癫痫儿童的序幕，为患儿们带来了福音。

2017年12月19日上午，由我院小儿神经内科黄绍平教授及我院神经外科巩守平教授联合牵头的“迷走神经刺激术（VNS）治疗儿童难治性癫痫全国多中心临床研究”项目启动会在我院召开。

会议由黄绍平教授主持，组织项目组成员认真学习了临床研究流程，明确了项目组成员的职责和分工，并且对研究过程中可能出现的问题进行了仔细认真的分析和讨论。启动会后，12月23日，由神经外科巩守平教授带领的神经外科团队与北京大学第一医院癫痫外科团队合作完成了一例4岁患儿的迷走神经刺激器植入手术，手术过程顺利，患儿目前正在恢复中。