我院顺利召开2017年药物临床试验机构新专业申报总结暨专业复审动员会

4月18日下午，我院召开药物临床试验机构新专业申报总结暨专业复审动员会。李宗芳院长、张蓬勃副院长莅临会议，药物临床试验机构办公室、伦理委员会、新申报专业及复审专业等相关人员近50人参加。会议由科研部贺军涛副主任主持。

机构办谭婷主任首先作了新专业申报工作总结。在医院的大力支持下，在机构办、伦理委员会及各新申报专业的共同努力下，申报工作顺利结束。检查过程中专家提出了一些建议和意见，机构办将会积极组织落实整改，确保以后各专业临床试验工作的科学、规范开展。

接着，老年病专业负责人李玺教授分享了新专业申报过程中的体会和感触，感染专业负责人党双锁教授分享了多年来从事药物临床试验工作的经验与感受。

随后，张蓬勃副院长对2018年机构复审工作做全面部署。他向大家详细介绍了国家食药监总局关于资格认定复核检查的背景、检查标准及现场检查程序等，明确了机构复审工作各项安排的时间截点，希望各专业能鼓足干劲，严格按照复审检查标准逐一自查、完善，争取顺利通过复审。

最后李宗芳院长做重要讲话。他首先强调了药物临床试验工作的意义和重要性，药物临床试验本身就是一项临床科学研究，试验的入排标准的制定、试验药物的管理及使用、试验过程中的质量控制以及不良事件的处理及记录等一整套严谨的方案设计和实施流程能为科技人员开展临床科研提供更科学的思路和方法。在我国，能够承担药物临床试验的机构，其医疗和学术水平在同行中都是占有一定地位的医疗单位，尤其是近年来国际多中心项目的的普遍开展，更有利于加强医院与国内外同行的深入交流和合作，提升学科的知名度和影响力。李院长要求机构办具体负责新申报专业的问题整改及原有专业的复审工作，制定详细的工作方案，积极主动、全力以赴做好相关各项工作。同时，各专业还要继续加强临床试验相关知识的学习，不断提高自身能力，以高标准、严要求对待临床试验工作，为提升医院在国内外的知名度和学术影响力作出应有的贡献！