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3月8-9日,国家药品食品监督管理总局食品药品审核查验中心一行莅临我院进行药物临床试验机构新专业资格认定检查工作。首场工作汇报会于8日上午召开。我院李宗芳院长、巩守平书记、高亚副院长、刘原副院长、张蓬勃副院长、李小鹏副院长、党变玲副书记等出席会议。会议由检查组郝武常组长主持。药物临床试验机构,医学伦理委员会,内分泌科、神经内科、普通外科、骨科、耳鼻咽喉科、儿科(小儿内分泌)、老年病、中西医结合科、重症医学科、医学检验科、医学影像科(诊断)、超声诊断等12个新申报专业及12个原有专业的负责人及研究团队等200余人参加。
李宗芳院长首先代表药物临床试验机构进行工作汇报。医学伦理委员会主任委员杨德昌教授及12个新申报专业负责人也依次进行汇报。
首场会后,检查组开展了为期两天的现场检查。通过实地考察、随机提问等方式对药物临床试验机构工作进行了全面、系统的考核。机构及各专业负责人均高度重视,积极配合,虚心接受专家们提出的意见和建议,检查工作紧张有序的开展。
9日下午,检查组召开了检查反馈会。郝武常组长宣读了检查意见,对我院药物临床试验工作给与肯定的同时,也提出了一些好的建议。李宗芳院长代表院方对专家的辛苦工作表示由衷的感谢,并表示医院将以此次检查为契机持续改进工作,不断提高我院药物临床试验质量。
会后,李宗芳院长召开了机构办公室会议,要求及时梳理检查组的建议及意见,认真总结经验及不足,为今后药物临床试验工作更加科学规范的开展奠定良好的基础。