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医院制剂是我院临床特色诊疗的重要药品资源,因原渭北院区制剂楼合作模式变更,我院制剂被迫停产,直接影响临床用药。在满足临床特色诊疗与患者用药需求,保证自制制剂用药延续性的同时提升制剂品质,我院经系统规划、充分调研,启动了新制剂室建设项目,着力打造集生产、检验、研发、转化于一体的标准化基地,提升我院制剂规范化、标准化管理水平。
为了快速推进新制剂室的建设,尽早恢复我院制剂临床供应,院领导高度重视,在新制剂选址、规划设计、基础配套等方面多次带领药学、后勤、基建、招采、运营、财务等多部门联合考察、调研,召开专题论证,并将其作为全院重点工作由医院办公室予以协调推进。
制剂室建设方案讨论与现场调研
目前新制剂室招标工作已完成,位于西安市高陵区泾河工业园,陕西兴邦制药有限公司原厂区将作为我院未来制剂的生产、检验、研发、转化基地。前期药学部参访省内、外多家制剂、药品生产企业,并在陕西省药监局相关领导和专家指导下,以药品标准化生产车间建设为理念,确定了新制剂室的建设方案。
药学部已向陕西省药监局提出申请,希望其在我院制剂生产场地变更和新制剂室建设中提供技术指导和政策帮扶,获得了陕西省药监局的支持。新制剂室建设工作正在全力推进,药学部在院领导和相关部门支持下,成立了专项工作组,制定了详细的新制剂室改造、验证、资料准备、验收等工作计划,统筹推进相关工作紧密开展。
关于原制剂生产设备的搬迁、安装、调试,药学部正加紧与渭北工业园临潼现代组团管委会、中铁二十局及新制剂楼建设方协调,以期在新制剂建设需要时及时完成相关工作。在此期间,药学部积极开展制度建设、人员培训等工作,为未来规范化、高品质生产奠定基础。
制剂改造、验证、验收工作方案商议
在各部门的共同努力下,预计今年年底我院制剂将以全新面貌回归大众视野。新制剂室将全面提升我院制剂生产、管理水平,确保优质、安全、高效稳定供应制剂产品,更好服务患者需求。