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"注射用QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床研究"临床试验项目受试者招募

时间:2025-01-06   作者:张一博   责编:I期临床试验研究病房     来源:     阅读:

尊敬的患者朋友:

您好!


我院正在开展一项“注射用QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床研究”,该研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会的批准。该研究药物其作用机制为通过靶向多发性骨髓瘤细胞表面的肿瘤抗原GPRC5DBCMA,同时激活并扩增CD3+T细胞,诱导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用,从而达到杀死并抑制肿瘤细胞生长和增殖的目的。


一、【基本入选条件】

  1. 1. 年龄≥18岁,性别不限;

  2. 2. 诊断为复发或难治的多发性骨髓瘤患者;

  3. 3. 存在可测量病灶,符合以下任何一项:

  4. 1) 血清M蛋白水平≥0.5 g/dL5 g/L);

  5. 2) 尿M蛋白水平≥200 mg/24 h

  6. 3) 血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL100 mg/L)且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常


二、【招募时间】

2024年9月1日--2026年2月28日

三、【发布渠道】

布告及微信。

四、【报名方式】


联系人: 姜老师  联系电话: 029 87678864 ;刘老师:13201575252    
联系地址: 西安市新城区西五路157号
西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房


审核:姜丽丽、刘梦洁
编辑、排版:张一博



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